Inovação em Saúde

Dispositivos Médicos de Base Tecnológica - Organismo Notificado em Portugal

(Projeto MDS ON-PT)

O projeto MDS ON-PT visa a criação de um Organismo Notificado (ON) em Portugal para avaliação da conformidade de Dispositivos Médicos de base tecnológica, que incorporem ou sejam controlados por software, sensores ou eletrónica integrada.

Este projeto resulta da parceria entre a Universidade de Aveiro, a Universidade da Beira Interior, a Universidade de Coimbra, a Inova-Ria e a Associação PDTH, sendo co-financiado por fundos europeus no âmbito do programa Centro2030.

Objetivos

O MDS ON-PT estrutura a sua atuação em torno de um conjunto de objetivos estratégicos que visam reforçar o ecossistema nacional de certificação de dispositivos médicos.

Criação do Organismo Notificado

Estabelecer o primeiro Organismo Notificado português para avaliação de conformidade de dispositivos médicos de base tecnológica, alinhado com os regulamentos MDR e IVDR.

Apoio a Start-ups e PME

Facilitar o acesso de empresas inovadoras aos mercados regulados, reduzindo barreiras de certificação e acelerando a entrada de soluções de saúde no mercado europeu.

Redução de Dependência Externa

Diminuir a dependência de entidades notificadas estrangeiras, reforçando a soberania nacional no domínio da certificação de tecnologias médicas.

Articulação do Ecossistema

Promover a colaboração entre indústria, universidades, centros de investigação e prestadores de cuidados de saúde, criando sinergias de valor acrescentado.

Valorização de Setores Estratégicos

Potenciar setores como a eletrónica, microeletrónica, moldes, plásticos e materiais avançados, reforçando a cadeia de valor dos dispositivos médicos em Portugal.

Projeção Internacional

Posicionar Portugal como ator relevante na certificação e desenvolvimento de tecnologias de saúde, com impacto na Região Centro e projeção nacional e europeia.